2016年10月30日,由中國分析測試協(xié)會主辦,標(biāo)記免疫分析專業(yè)委員會、中國人民解放軍總醫(yī)院承辦的“中國分析測試協(xié)會標(biāo)記免疫分析專業(yè)委員會(LIC)2016年年會”在山東濟(jì)南順利召開。
本次會議上由張國軍主任任組長的臨床評價學(xué)組正式成立,并舉辦了學(xué)術(shù)研討及包含明德生物在內(nèi)的三個廠家相關(guān)產(chǎn)品的臨床評價意向發(fā)布會。學(xué)組副組長敬華主任和學(xué)組秘書長王會中主任,主持了學(xué)術(shù)研討及臨床評價意向發(fā)布會。近4個小時的學(xué)組會議嚴(yán)謹(jǐn)而熱烈,精彩不斷。
會議上山東大學(xué)第二醫(yī)院王傳新院長到會做了精彩的發(fā)言,王院長從檢驗科主任、醫(yī)院院長等從不同的角度出發(fā)談了檢驗科如何定位、科研要與臨床緊密結(jié)合、如何進(jìn)行核心團(tuán)隊建設(shè)等問題,并對臨床評價學(xué)組的工作思路和工作目標(biāo)給予了充分的肯定。
北京醫(yī)院郭健教授做了“血脂檢測進(jìn)展及其臨床應(yīng)用”的報告,深入闡述了血脂檢測所包含各項目的實質(zhì),檢測現(xiàn)狀及存在的問題,強(qiáng)調(diào)了在產(chǎn)品研發(fā)及臨床應(yīng)用中明確檢測物質(zhì)的實質(zhì)是非常重要的。同時還介紹了小而密低密度脂蛋白(sdLDL)的研究及應(yīng)用進(jìn)展。
學(xué)術(shù)討論之后,明德生物進(jìn)行了與學(xué)組的戰(zhàn)略合作意向發(fā)布。
明德生物代表主要從自身免疫性疾病診斷產(chǎn)品的檢測意義及檢測項目兩個方面對公司自身免疫性疾病診斷產(chǎn)品項目做了概述。并表示公司準(zhǔn)備在3-5家三甲醫(yī)院進(jìn)行臨床評價,以驗證公司的自免產(chǎn)品。
最后,學(xué)組組長張國軍主任對學(xué)術(shù)研討及戰(zhàn)略合作意向發(fā)布會進(jìn)行了總結(jié),同時再次重申了成立臨床評價學(xué)組的重要意義,即規(guī)范臨床試劑上市前、研發(fā)中繼階段及上市后的評價工作。并向與會人員展示了18個臨床評價規(guī)范性文件征求意見稿,得到大家的廣泛討論和建議,學(xué)組的終極目標(biāo)是建立規(guī)范化體外診斷產(chǎn)品臨床評價與應(yīng)用示范基地。
中國分析測試協(xié)會標(biāo)記免疫分析專業(yè)委員會臨床評價學(xué)組(2016-10-30)
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