肺炎疫情牽動(dòng)全國(guó)人民的心，作為一家有責(zé)任的IVD企業(yè)，最大的貢獻(xiàn)就是盡快研發(fā)出針對(duì)病毒診斷的試劑，提供病毒檢測(cè)解決方案，加大生產(chǎn)，投放一線幫助醫(yī)生診斷病患。

  明德生物成功研發(fā)出“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒”并投入疫情一線使用

  作為武漢本土的IVD企業(yè)，明德更是倍感責(zé)任重大。在春節(jié)期間公司研發(fā)人員徹夜研發(fā)，成功研制出“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒”。目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)向疫情一線供貨使用(義不容辭!明德生物捐贈(zèng)10000人份新冠病毒試劑盒給湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)!)，盡最大努力滿足各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在特殊時(shí)期、特殊背景下的檢測(cè)試劑需求。

  明德生物將推出分子診斷POCT 助力新冠病毒現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)

  明德生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)POCT檢測(cè)試劑盒基于明德生物自有的POCT分子診斷技術(shù)平臺(tái)開發(fā)，采用一步式多重快速熒光PCR技術(shù)，對(duì)新型冠狀病毒ORF1ab與編碼核衣殼蛋白N基因中特異性保守序列進(jìn)行快速檢測(cè)，用于對(duì)2019新型冠狀病毒感染疑似病例、疑似聚集性病例及其他需要提供快速輔助診斷方案。

  該設(shè)備高度集成化，儀器小巧、快速且便攜，30分鐘出結(jié)果，可在社區(qū)服務(wù)中心、二級(jí)醫(yī)院以及三級(jí)醫(yī)院發(fā)熱門診現(xiàn)場(chǎng)使用。

  明德生物已有多個(gè)產(chǎn)品輔助新冠肺炎診斷!

  1月28日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》強(qiáng)調(diào)開展CRP+PCT+心肌+D—二聚體是重要篩查項(xiàng)目。

  目前，明德生物可提供包括新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒在內(nèi)的多種檢測(cè)試劑(含CRP+PCT+心肌+D—二聚體等)，助力全國(guó)抗擊新型肺炎疫情。我們將與奮戰(zhàn)在一線的醫(yī)療工作者一起筑起堅(jiān)固的長(zhǎng)城，贏得這場(chǎng)戰(zhàn)役的勝利!  

  拓展閱讀：

  2019-nCoV核酸檢測(cè)在疫情防控的重要價(jià)值

  2020年1月12日，上海公共衛(wèi)生臨床中心聯(lián)合武漢中心醫(yī)院、華中科技大學(xué)、武漢市疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、悉尼大學(xué)等多家研究機(jī)構(gòu)在基因庫網(wǎng)站GISAID聯(lián)合公布了來自武漢的新型冠狀病毒基因序列。新型冠狀病毒2019-nCoV的基因序列公布使得各體外診斷廠商能夠開發(fā)特異性分子診斷試劑，實(shí)現(xiàn)病毒感染早期的快速診斷，確保更好的治療效果和病毒控制。

  1月27日國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》再次強(qiáng)調(diào)了新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)在疑似患者的確診以及解除隔離和出院標(biāo)準(zhǔn)中的重要地位。隨著疫情的發(fā)展，確診檢測(cè)需求的不斷增加，熒光PCR法檢測(cè)病毒核酸也進(jìn)入了更多人的視野。

  1月28日，國(guó)家衛(wèi)生健康委更新了《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南(第三版)》進(jìn)一步規(guī)范了熒光RT-PCR方法檢測(cè)新型冠狀病毒核酸的工作程序，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的正確可靠。

  什么是熒光RT-PCR?

  PCR為Polymerase Chain Reaction的英文縮寫，中文翻譯為中文翻譯為“聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)”，其技術(shù)發(fā)明者凱利·穆利斯因此于1993年獲得諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)。

  大多數(shù)生物的遺傳物質(zhì)是雙鏈DNA分子，而某些RNA病毒的遺傳物質(zhì)則是RNA，例如這次新冠狀病毒2019-nCoV就是RNA病毒。PCR技術(shù)簡(jiǎn)單理解就是在反應(yīng)管中模擬DNA在細(xì)胞中的復(fù)制過程，目的是獲得最初極微量的DNA分子的大量拷貝，從而對(duì)DNA分子進(jìn)行進(jìn)一步的分析和研究。而針對(duì)遺傳物質(zhì)是RNA的病毒，可以先將RNA提取出來，用酶把RNA序列轉(zhuǎn)換成DNA分子，然后再利用PCR技術(shù)獲得DNA分子的大量拷貝，即RT-PCR。熒光PCR則是在原有PCR技術(shù)的基礎(chǔ)上，通過熒光信號(hào)的強(qiáng)度來指示DNA的拷貝數(shù)，實(shí)現(xiàn)初始核酸分子含量的計(jì)算。

  因?yàn)椴糠謴S家的檢測(cè)試劑主要針對(duì)新型冠狀病毒2019-nCoV基因組中開放讀碼框1a/b(openreading frame 1ab，ORF1ab)和核殼蛋白(nucleocapsid protein，N)兩個(gè)靶標(biāo)進(jìn)行特異性檢測(cè)，因此也稱為多重?zé)晒釶CR或多重?zé)晒釸T-PCR法。

  新冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒通過熒光RT-PCR技術(shù)，檢測(cè)病人咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、深咳痰液、呼吸道抽取物、肺泡灌洗液、血液等樣本中新冠狀病毒核酸的含量，如果核酸含量超過某個(gè)臨界值(即陽性結(jié)果)，則認(rèn)為該病人被新冠狀病毒感染;如果樣本中核酸含量低于某個(gè)臨界值(即陰性結(jié)果)，則認(rèn)為該病人沒有被該病毒感染。

  病毒核酸檢測(cè)的一般流程

  病毒核酸檢測(cè)根據(jù)核酸提取的方式的不同一般耗時(shí)30分鐘至120分鐘不等、核酸擴(kuò)增時(shí)間在2小時(shí)之內(nèi)，而加上試劑準(zhǔn)備、加樣、結(jié)果分析等人工操作的時(shí)間，一般一次實(shí)驗(yàn)需要耗時(shí)4-5小時(shí)，如果考慮到樣本在院內(nèi)的流轉(zhuǎn)時(shí)間，則從患者取樣到拿到檢測(cè)結(jié)果一般需要6-8小時(shí)。

  1月25日湖北省醫(yī)保局為保證將醫(yī)療檢測(cè)項(xiàng)目盡早投入使用，湖北省采取先試用后申報(bào)辦法，允許在醫(yī)療機(jī)構(gòu)先試用，疫情解除后再按程序?qū)徍恕?8日開始，武漢市指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)增加為18家，同時(shí)通過國(guó)家食藥監(jiān)局應(yīng)急審批更多的核酸檢測(cè)試劑盒會(huì)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市批件，正式上市。